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GB/T10592-2008 药品稳定性试验检测设备

更新时间:2022-07-22

简要描述:

DRK GB/T10592-2008 药品稳定性试验检测设备,稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和复验期/有效期的确定提供支持性信息。

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DRK GB/T10592-2008 药品稳定性试验检测设备,稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和复验期/有效期的确定提供支持性信息。

DRK GB/T10592-2008 药品稳定性试验检测设备,试验目的:药品稳定性试验,包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。

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DRK672药品稳定性试验箱,技术参数:

(性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH)

名称:药品稳定性试验箱

型号:DRK672

控温范围:无光照0~65℃ 有光照10~50℃

温度波动度/均匀度:±0.5℃/±2℃

湿度范围/偏差:40~95%RH/±3%RH

光照强度/误差:0~6000LX可调≤±500LX

定时范围:每段1~99小时

调温调湿方式:平衡调温调湿方式

制冷系统/制冷方式:二套独立进口全封闭压缩机自动切换

控制器:可程式液晶控制器

传感器:Pt100铂电阻 电容式湿度传感器

工作环境温度:RT+5~30℃

电源:AC220V±10% 50HZ

功率:2600W

调光方式:无极调光

容积:250L

内胆尺寸:600*500*830mm

外形尺寸:740*890*1680mm

载物托盘(标配):3块

嵌入式打印机:标配

安全装置:压缩机过热保护\风机过热保护\超温保护\压缩机超压保护\过载保护\缺水保护

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DRK637步入式药品稳定性试验室,技术参数:

名称:步入式药品稳定性试验室

规格型号:DRK637

温度范围:15℃∼50℃

湿度范围:50%RH~85%RH

温湿度分辨率:温度0.1℃;湿度0.1%

外箱尺寸:2700×5600×2200mm

内部尺寸:2700×5000×2200mm

冷冻系统:采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机,两套制冷系统一备一用

冷却方式:风冷式

功率:20KW

注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。



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