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医药泡罩包装的热合强度如何检测

发布时间:2021-03-01   点击次数:238次

泡罩包装,又被称为水泡包装、PTP包装,是把药片或胶囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再将硬片与铝箔进行热合而成的。泡罩包装还具有阻隔性高、密封性好、卫生性能优良等特点,已成为医药包装领域不可分割的一部分,并逐渐向食品、保健品包装领域延伸。若要保证泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性,则应确保热合部位具有良好的热合强度,否则当其中某一水泡眼中的药品被取走,其余水泡眼则易出现漏气、破漏,导致药品受潮、变质,甚至出现药品散落的现象。因此,热合强度是影响泡罩包装质量优劣的一个重要因素。

目前,国内有关医药泡罩包装热合强度(又称热封强度、密封强度)的检测标准有YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、铝、聚氯乙烯冷冲压成型复合硬片》、YBB00122003《热合强度测试法》等。

德瑞克***研发生产的DRK101PC智能电子拉力试验机可***测试泡罩包装的热合强度,试验操作简单,数据结果重复性好,可准确反映泡罩包装的热合效果。除泡罩包装外,该设备同样可用于其他医药包装热合强度的测试,如医药包装用复合膜、袋及输液袋等。

试验原理:

将试样装夹在试验机的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和仪器内置的位移传感器,采集试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的热合强度、剥离、拉伸、撕裂、变形等性能指标。

测试步骤

热封过程

利用DRK133热封试验仪将铝箔与PVC硬片在YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》规定的条件下(热封温度为155±5℃、热封压力为0.5MPa、热封时间为1s)进行热封。

样品制备

利用取样器,从热封后的试样中间部位取3条宽度为15mm的试样条,用于热合强度的测试。

测试过程

将试样条的两端分别夹持在智能电子拉力试验机的两个夹头上,试样的松紧适度,且试样的轴线方向与两夹具的中心线重合。设置试验速度为200mm/min,点击开始试验按钮,试验开始。测试完毕后仪器自动计算、记录试验结果。

产品特点

仪器采用滚珠丝杠传动机构平稳、***;采用进口伺服电机噪音小、控制***

触摸屏操作,彩色液晶屏实时显示力-时间、力-变形、力-位移数值曲线

可连接计算机软件显示测试数值曲线,对数据分析、打印、保存

采用24位高精度AD转化器及高精度称重传感器,保证数据采集快速性和准确性

模块式热敏打印机,可打印统计报告,包括平均值、标准偏差和变异系数。

具有自动复位、数据记忆、过载保护和故障自诊断的特点

可以满足拉伸、剥离、折断力、开启力、穿刺力等不同实验项目

双向力值传感器,可满足拉、压双向测试项目

产品参数

规格:500N(标配) 50N、100N、5000N(可选)

精度:优于0.5级

力值分辨率:0.1N

形变分辨率:0.001mm

试验速度:1~500mm/min(无级调速)

试样宽度:30mm(标配夹具)50mm(可选夹具)

试样夹持:手动

行程:700mm(标配) 400mm、1000 mm(可选)

外形尺寸:500mm(L)×300mm(W)×1700mm(H)

电源:AC220V 50Hz

山东德瑞克仪器股份有限公司

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