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为什么制药企业需要恒温恒湿箱?

发布时间:2021-03-10   点击次数:312次

随着现代社会经济发展,人们对工业生产环境的空气温湿度要求越来越高,恒温恒湿环境控制设备应用领域也越来越广泛。在药品制造行业更是如此。

对于制药行业来说,对温湿度有明确的规定:根据药品生产质量管理规范第十七条:药品生产车间的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18-26℃范围内,相对湿度控制在45-65%RH之间。这个规定是非常苛刻和严格的,我国面积广大,南北气候不同,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,还有不会下雪没有冬天的广东、广西以及海南等地区,气候温差各不相同。

可以说在自然环境下,你是很难找到符合药品生产的条件的,不管是空气湿度还是温度都不符合药品的生产需求,所以制药行业的生产车间需要进行严格的控制,只有这样才能保证药品生产顺利进行。

假如你的药厂在南方,那么你要面对的是一个常年潮湿的自然生产环境,尤其是回南天和梅雨季节,空气湿度都在85%RH以上,给细菌的繁殖传播提供了良好的条件,如果药品在这样的环境下生产,那么药品受潮发霉,被各种细菌侵占,这样的药就是不合格品,不能出厂。

相反,制药厂在北方就会面临湿度过低、空气太干燥,静电横行等问题。与此同时,温度很低,有的地方气温在零度以下,会给生产带来一些不必要的困扰,在这种情况下不但需要加湿提高湿度,而且还要提高温度。

目前,医药行业对药品的仓库存放环境有着非常严格的要求,它必须包括温度监控、湿度监控等设备,因为严格的药品仓库环境温湿度监控系统,才能够保证药品的存储质量和安全。需要注意的是,不同种类的药品需要在不同温湿度的仓库内进行储存。通常,如遇药品仓库环境温度过高或过低的情况,可以通过安装相应功率或台数的空调来进行合理控制。而库内环境的相对湿度则需要根据其实际需求使用加湿机或除湿机来进行科学的调控,比如库内空气太干燥或相对湿度过低,就需要开启加湿机来进行加湿;而如果库内空气太潮湿或相对湿度过高时,则需要开启除湿机来进行除湿。

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