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新版GMP关于药包材质量要求及检测仪器认证

发布时间:2021-03-19   点击次数:128次

   根据新版GMP要求,血液制品、疫苗、注射剂等高危无菌药品的生产, 应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。其他口服外敷等类别药品的生产均应在2015年12月31日 前达到新版GMP要求。即2015年12月31日前,各类药品生产企业均应满足新版GMP要求。生产企业一旦没有获得新版GMP证书,不仅无法展开生产,还将失去部分省份的药品招标市场。

   新版GMP更是加强了制药企业对于药包材的质量意识,药品包装材料作为药品的一部分,已经被写入药典。《中国药典》2015年版,其中药包材以通则的形式收录其中。各制药企业不仅对药包材重视程度陡增,同时加强药包材检测蔚然成风。

    山东德瑞克试验仪器股份有限公司作为国内比较早从事药包材检测仪器研发生产一体型企业,时刻关注药典和新版GMP各种政策要求,并针对各种法规和规范新提出的检测要求,实时升级药包材检测仪器。

        针对新版GMP要求我们推出以下仪器:
        1.医药包材性能测试仪
        2.安瓿瓶检测仪器
        3.西林瓶无菌类检测仪器
        4.泡罩包装类检测仪器
        5.口服固体药瓶检测仪器
        6.复合膜软袋检测仪器

  山东德瑞克试验仪器股份有限公司可为您提供等各类新版GMP药包材质量控制解决方案,为企业通过新版GMP审核要求助一臂之力。期待与您的合作。

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